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老年人错过了临床试验

为什么会发生这种情况以及可以采取什么措施

经过 朱迪思·格雷厄姆(Judith Graham)

(编辑'注意:这个故事是由 凯撒健康新闻,我们的编辑伙伴之一。)

临床试验
信用:Adobe Stock

超过60%的癌症患者是老年人-到2040年,这一比例将上升到70%。然而,他们在临床试验中的代表性仍然很低,因此很难评估治疗对他们有何帮助或伤害。

该问题的最新证据来自美国食品药品监督管理局(FDA)的分析,该分析发现,参加癌症临床试验的患者中只有40%为65岁以上。该分析尚未发表,已在6月的美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议上发表。

临床试验研究新药和疗法的安全性和有效性,以及预防疾病和及早发现疾病的方法。他们的发现有助于指导医学实践。

老年患者参与率低

但是,老年人通常不会在很大程度上受到研究的影响。根据FDA的数据,对于70年代和80年代的癌症患者尤其如此。

尽管19%的乳腺癌患者年龄在75岁或以上,但只有4%的乳腺癌临床试验参与者处于这一年龄段。尽管33%的结肠癌患者属于75岁以上人群,但研究人员研究的患者中只有8%属于该年龄组。尽管有37%的肺癌患者年龄在75岁或以上,但只有9%的肺癌患者参加了肺癌临床试验。

清醒的结论是:“由于数据不存在,难以在老年人口中实践循证医学,”纽约市威尔康奈尔医学院医学教授,国际学会主席Stuart Lichtman博士说。老年肿瘤学。

不只是癌症。在影响老年人口的医疗状况中,65岁以上的老年人在临床试验中表现不佳。

多样化的临床试验

范德比尔特大学医学中心医学副教授Consuelo Wilkins博士说:“通常有一种假设是,药物仅需要在年轻人中进行测试,就可以推断出结果。”将更多的老年人,黑人,西班牙裔和其他人群纳入临床试验。 “但是我们知道,老年人对药物和干预措施的反应以及他们发生不良事件的风险根据他们的生理状况而有所不同。”

在老年痴呆症中招收老年人's Studies

在研究中招收老年人的困难扩展到了阿尔茨海默氏病。美国国立卫生研究院(NIH)每年的研究经费接近14亿美元,“我们将看到越来越多的临床试验,但已经很难吸引足够的人参与,”阿尔茨海默氏症协会的科学计划。

他说,只有不到三分之一的被诊断患有阿尔茨海默氏症的人有资格参加临床试验。

研究人员经常发现老年人由于多种原因而不适合进行试验:他们可能患有多种疾病-糖尿病和高血压,以及癌症或阿尔茨海默氏病-可能使研究结果复杂化,或者他们可能已经在服用几种可能与疗法相互作用的药物正在检查中。

而且,老年人可能独自生活,没有人陪伴他们到研究地点进行测试和程序-这是阿尔茨海默氏症试验的一个重要问题,阿尔茨海默氏症通常需要看护人提供有关患者状况和进展的信息。否则,他们将无法轻松走动。或者他们很虚弱。

医师的责任

ASCO首席医学官Richard Schilsky博士说,责任在很大程度上落在医生身上,并指出“他们不会问老年人是否愿意参加。人们担心的是,老年患者可能无法遵守通常十分严格的试验要求,并担心特定疗法可能过于毒性。”

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两年前,ASCO发布了 新建议 呼吁将老年人纳入更多的临床试验中。但是,进展缓慢,北卡罗来纳大学教堂山分校Lineberger综合癌症研究中心老年肿瘤学主任Hyman Muss博士承认。他说:“我的观点是,我看到的每个患者,如果他们有资格进行临床试验,我都会告诉他们。”

老年患者可以做什么

不要以为您的医生会同样出色。 “当然,您应该主动提出问题,”希尔斯基建议。并且不要以为您需要先耗尽所有选项。希尔斯基说:“临床试验不仅针对没有治疗选择的人,这是一个普遍的误解。”

67岁的黛比·厄普(Debbie Earp)在1月初被确诊为2期乳腺癌后,于今年在Lineberger参加了一项试验。她在为期四个月的研究中的职责是:佩戴Fitbit,跟踪她每天进行的运动量以及填写每次接受化疗后的感觉问卷。

Earp说她同意参加,因为“我一直在锻炼,从身体和心理的角度来看,在治疗期间激励我更多锻炼的任何事情都是一个好主意。”该试验的目的是研究体育锻炼如何影响老年乳腺癌患者对化学疗法的反应。

当然,临床试验并不适合所有人。一些老年人不愿意考虑他们,因为他们对未经证实的疗法表示怀疑。其他人则可能选择专注于自己的生活质量,而不是积极的治疗。

关于临床试验的资源

如果您知道要查找的位置,则互联网上有大量有关临床试验的资源。国立老龄化研究所已准备 老年人材料,其中包括老年人在决定是否参加试验之前应询问的问题清单。 FDA有一个 以病人为中心的网站 深入研究诸如知情同意之类的问题-确保您充分了解研究的潜在好处和危害以及其他重要信息。

对于那些希望自己寻找试验的人,NIH赞助商 ClinicalTrials.gov,这是一个全世界的研究数据库,可以按疾病和地理位置进行搜索。 今天的审判 这是范德比尔特大学(Vanderbilt University)创建的,旨在使NIH网站更易于使用的方式。 研究比赛 是范德比尔特(Vanderbilt)的另一项努力,希望参与研究的人们可以注册并与临床试验发起人匹配。和 试用比赛 是一家针对阿尔茨海默氏病患者,其护理人员以及对预防痴呆症有兴趣的人们进行临床试验的一站式商店,目前列出了将近250项科学研究。

确保您经营医生发现的任何前景。希尔斯基说:“很少有患者具备了解是否适合他们的临床试验的专业知识。” “您确实需要专家的意见,以帮助您了解所发现的内容。”

KHN与衰老相关的报道&改善老年人的照料得到了以下方面的支持: 约翰·哈特福德基金会.

更正:这个故事的先前版本错漏了参加癌症临床试验的65岁以上患者的百分比。正确的数字是40%。

朱迪思·格雷厄姆(Judith Graham) 是Kaiser Health News和Next Avenue的特约作家。 阅读更多
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